HACCP即"危害分析和关键控制点"管理发布的国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则》对HACCP作出的定义是："鉴别、评价和控制对仪器安全至关重
要的危害的一种体系"。ISO9001：2008《质量管理体系 要求》是组织自愿采用的加强内部质量管理和国际标准，用于证实组织具有提供满足顾客要
求和适用法律法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
当前，许多食品企业已逐步建立和实施了HACCP体系和ISO90001：2008质量管理体系，在一个组织内部管理体系，在运行操作中常产生烦琐和麻烦。
因此，将这两种体系进行深度融合，已经成为砖瓦既现实又迫切的问题。笔者对这个问题提出一些看法。
一、HACCP原理与ISO 9001：2008标准要求的比较
HACCP原理所包含的步骤（除执法机构验证外），基本能在ISO9001:2008标准中找到相应的条款。但是，HACCP控制的重点非常明确，即在执行法
律法规的基础上控制食品安全的危害，要求企业将人力、物力集中用在关键控制点（CCP）上，从而预防、降低、消除食品安全危害的发生。企业实
施HACCP必须以遵守GMP（良好操作规范和SSOP（标准卫生操作程序）为基础。
实施ISO9001:2008标准的控制面则宽得 多，它要求企业建立质量管理体系，以达到顾客满意和提高效率、有效性的目的。获得ISO9001:2008标准质
量管理体系认证的企业实施HACCP取得的效果会更加明显。
二、HACCP体系帮质量管理体系融合的可行性
从本质上看，HACCP也是一种质量管理手段，是一个针对性很强的特殊的质量保证体系。通过对HACCP和ISO9001 ：2008标准的比较，可以看出两者
有许多相同点。这为两个体系的融合奠定了稳固的基础。
1、织机构和管理人员可融合
两个管理体系都要求企业建立、健全组织机构，包括成立领导小组、指定专业技术骨干、确定内部审核员和验证人员。最高管理者和中层管理人员
应该是两个体系中的主要骨干，其职责、权限可在两个体系中予以明确，实现人力资源共享。
2、生产设备和检测设备的管理可融合
在两个管理体系的运行中，其生产部门对设备的使用、维护、和保养，实验室对仪器和计量、检测设备的管理，可共同采用监视和测量装置的控制
要求实现。
3、基础设施的管理可融合
两个管理体系都对厂区环境、车间设施、照明和通风设施、供水和洗手消毒设施有明确的要求，可采用共同的基础设施和工作环境管理来实现。
4、文件管理可融合
可以将HACCP与ISO9001:2008标准的内容相届的部分融合并编写成一套共用文件。将两个管理体系的文件管理进行融合，由相关部门采取相同的要求
进行管理。
5、操作要求可融合
将两个管理体系的具体操作进行融合，在生产过程中对CCP（关键控制点）的建立和监控与产品实现的策划过程监视和测量结合起来，如使用同一表
格记录两个管理体系有共同的要求的活动。
三、文件的融合
从两个管理体系的文件来看，HACCP体系文件是先有GMP（即规定食品加工企业在加工食品是，从原料接收、加工制造、包装运输等过程中采取一系
列措施）使之符合良好操作条件，确保产品合格珠安全、卫生质量要求、SSOP（即依据GMP的要求制定加工用水、加工设备、工器具卫生、交叉污染
的控制等一系列卫生标准的操作规程），然后进行危害分析并形成HACCP计划，由下而上编写HACCP体系文件。ISO 9001:2008标准质量管理体系文件
则由质量手册、程序文件和作业指导书构成，是自上而下编写质量管理体系文件。食品企业在编写质量手册时，可HACCP计划的内容融入产品实现的
策划所需过程之中。
HACCP计划是对食品安全危害进行控制，质量管理体系策划可以融合HACCP计划，从而开展验证、确认、监视、检验和试验活动。在编写文件时，
HACCP与ISO 9001:2008标准的相关要素可深度融合，如将"危害分析"、"持续改进"之中，将"确定关键控制点"融入"产品实现的策划"、"与顾客有关
的过程"之中；将"建立关键限值"融入"设计和开发"、"采购"之中；将"关键控制点监控"融入"监视和测量装置的控制"、"监视和测量"之中；将"纠
偏行动"融入"不合格品控制"、"持续改进"、"纠正措施"之中；将"记录--保持程序"融入"文件控制"、"记录控制"、"数据分析"之中；将"验证程序"
融入"管理评审"、"资源管理"、"内部审核"、"产品的监视和测量"、"持续改进"之中，对于HACCP计划中的其他规定和要求，都可以分散到ISO
9001:2008标准的要求之中进行控制。同时，也可以对每项工作制定作业指导书，使HACCP计划的实施完全融入质量管理体系的运行。
记录是一种特殊的文件。HACCP体系要求的记录包括：原料验收妄泮成品和成品抽查记录、监控记录、金探检查记录、纠编记录、关键控制点的验证
记录、关键限值的监控记录等。ISO 9001:2008标准要求的记录有22种如7.1d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；8.2.4应保持符
合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员；7.4.1组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方，评价结果及评价所引起
任何必要措施的记录应予保持；8.5.3记录所采取措施的结果等。由此可见，HACCP体系的记录和ISO 9001:2008质量管理体系的记录可以一起使用，
如CCP原料检验记录与生产服务过程结果的记录可合并；验证记录与产品的监视和测量记录可合并；纠偏记录与纠正措施记录可合并。
四、审核的融合
进行两个管理体系认证审核的相同处包括委托审核任务、文件审核、现场审核、见面会、小结会、审核组内部会议、总结会、编制审核计划和审核
报告等。不同处在于：HACCP分为每阶段、第二阶段审核，监督审核的周期为3-6个月。
HACCP审核计划还包括GMP和SSOP的内容，而质量管理体系的审核包括：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。
可以根据食品行业的特点和HACCP与质量管理体系的共同点展开认证审核：①HAC-CP小组成员的职责与5.5.1职责和权限；②HACCP管理评审、内审与
5.6管理评审、8.2.2内部审核；③GMP建筑物与设施和6.3基础设施、6.4工作环境；④GMP生产与加工管理和7.5.1生产和服务提供的控制；⑤SSOP八
个方面的内容与7.5.2生产和服务提供过程的确认；⑥HACCP人员培训与6.2.2能力、意识和培训。
五、以工艺流程控制为融合重点
关键控制点是工艺流程中最重要的环节，HACCP计划使工艺流程中的关键控制点时刻处玩弄严密的监控之中。即时的严密监控，掌握关键过程 受控
状态和变化趋势，防止并及时纠正偏离，是HACCP的基本要求。ISO 9001:2008标准则将工艺流程列为产品实现的重要手段，通过对过程的识别、确
定、控制和检查，确保产品实现的质量。将HACCP原理与ISO 9001:2008标准的要求在工艺流程方面高度融合，对工艺流程的管理能够产生"画龙点睛
"的效果，使生产现场得到科学、严密、井然有序的管理，使产品质量具有更加可靠的保障。
六、充分发挥两个管理体系共有的预防作用
HACCP计划从制定、实施、监控、采取纠编措施到验证纠偏措施的有效性，充分体现了将安全危害防范于未然的宗旨。ISO 9001:2008标准8.5.3"防
范措施"要求从合同评审、产品设计、产品实现过程的策划、产品质量目标、采购、供方控制、产品质量评定准则、生产工艺操作方法、过程控制、
产品防护、监视和测量、数据分析等于方面加强管理，对产品形成全过程的潜在不合格原因进行分析特效药制定预防措施，防止不合格的发生。两
个管理体系高度融合以后，不但可以重点预防食品质量的潜在因素进行控制，确保食品质量符合法规和顾客的要求。
在具体实施过程中，可将HACCP计划作为质量管理体系的支持性文件。例如，贝类罐头常因贝类原料的贝毒素或重金属超标而导致整批产品不合格，
故HACCP计划将原料的贝毒素或重金属含量的控制作为CCP控制。可以在质量管理体系的相关程序文件中明确："预防贝类原料的贝毒素或重金属超标
而导致贝类罐头不合格的控制，按HACCP计划的相应CCP控制措施执行。"
